一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获批上市
2025-11-20
来源：国家药品监督管理局网站
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近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管注册申请。
该产品由导管和连接尾线组成，基于应变片原理的压力传感器设计，结合脉冲电场技术、磁场定位技术、盐水灌注技术，与心脏脉冲电场消融设备配合使用，可用于房室结折返性心动过速和房室折返性心动过速的治疗；与三维心脏电生理标测系统配合使用，可提供导管在心内的位置信息以及进行导管头端和心壁之间触点压力的实时测量。该产品为室上性心动过速治疗提供了更多选择。
药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。
原文地址：http://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20251120110746108.html