AG真人

  8月27日上午，作为“政府开放月”系列活动之一，药品补充申请试点前置服务政策及技术要求宣贯会在临港新片区生命蓝湾园区蓝创中心成功举行。活动由AG真人、中国（上海）自由贸易试验区临港新片区管理委员会指导，上海药品审评核查中心主办，临港新片区市场监督管理局、临港新片区生物医药工作站承办，吸引了来自市、区药监部门、科研机构及企业代表近百人参会。

  市药品监督管理局党组成员、二级巡视员张清，临港新片区市场监督管理局、市药品监督管理局药品注册处、上海药品审评核查中心等主要负责同志出席会议。张清在致辞讲话中指出，前置服务是优化审评审批机制、加快创新成果落地的重要举措，临港作为改革创新前沿，将在监管服务与企业需求之间搭建更高效的桥梁。

  本次宣贯围绕企业关注的药品补充申请试点前置服务政策及技术要点展开。药品注册处、上海药审中心多位专家先后带来了主题分享，包括：上市后变更备案要求与案例分析、重大变更补充申请前置服务流程及资料要求、变更注册标准研究关注点、变更制剂生产工艺研究关注点。内容深入浅出，案例详实，为企业厘清了申报路径和注意事项。

  在交流答疑环节，上海药审中心和市药检院药品质量研究中心的专家团队对企业提出的问题进行集中解答，涵盖政策适用、资料准备、技术关注点等多个方面。现场气氛热烈，企业代表表示，通过面对面的交流，对前置服务的政策内涵和技术标准有了更直观的理解。

  本次活动作为“政府开放月”活动的重要组成部分，展示了药监系统开放、透明、专业的服务能力，也体现了政府在加强政企互动、促进产业创新方面的积极探索。此次宣贯会不仅是政策解读的平台，更是企业与监管、技术部门的深度沟通。

  下一步，上海药审中心在市药品监督管理局的领导下，将继续强化研审联动，为本市生物医药企业提供更加主动、精准、高效的政策、技术服务指导，帮助企业少走弯路、加快创新，助力本市生物医药产业高质量发展。

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