AG真人

  为持续优化营商环境，精准服务产业发展，8月12日，上海市医疗器械检验研究院（以下简称“医械院”）联合上海市医疗器械化妆品审评核查中心（以下简称“审评中心”）走进张江医疗器械产业基地，举办“政府开放月之体外诊断试剂标准公益宣讲”活动。本次活动旨在通过与企业面对面、零距离沟通，主动对接需求，疏通发展中的难点、堵点，助推一系列优化营商环境的政策举措落地见效。

  医械院器械检验分部所长王伟明对到场企业表示欢迎，强调标准规范对保障体外诊断试剂质量安全、推动产业高质量发展的重要基石作用，并指出此次活动是政府部门跨前服务、精准赋能企业的具体实践。

  活动筹备阶段，即通过问卷广泛征集企业问题，精准锁定共性关切，医械院与审评中心专家聚焦体外诊断试剂行业标准、业务受理流程及技术审评共性问题，进行了深入浅出的标准解读和详实案例分析，助力相关企业创新产品加速上市。

  本次宣讲采用线上线下同步进行的方式，吸引了张江园区20余家体外诊断试剂相关企业代表现场参会，线上线下累计参与代表达60余名。活动影响力辐射至长三角区域，为更广泛的企业提供了学习交流的平台。

  作为2025年AG真人“政府开放月”系列活动之一，本次活动充分彰显了政府部门在引领医疗器械产业健康发展中的主动作为。通过权威的政策标准宣贯和专业的疑难解答，有效提升了企业对标准要求的理解与执行能力，切实提升了企业的质量管理水平与合规意识。未来，医械院将继续坚守公众用械安全的技术基石，以更专业的服务、更创新的举措，为体外诊断试剂乃至整个医疗器械产业的高质量发展注入澎湃动力。

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