AG真人

  拿起展台上的药盒，确认没有装有药品；在展台前与参展商针对某一产品深入交流；不时接听企业打来的咨询电话，耐心回应……在第八届中国国际进口博览会（以下简称进博会）举办期间，记者常常在药械化相关展区看到这样的场景，这是上海AG真人进博会药械化监管服务保障组（以下简称保障组）的成员正在全身心投入服务保障工作。

  做好药械化监管服务保障工作是落实进博会“越办越好”工作目标的具体举措。上海AG真人副局长、二级巡视员郭术廷表示，上海市药监部门在守护好进博会药械化安全的同时尽力做好企业服务工作，希望用高效率、有质感的服务吸引更多企业选择中国、扎根上海。

  智慧系统：让保障更快更有效

  11月6日早上8点半，医疗器械展区的专业观众还寥寥无几，保障组器械二组组长沈艳早已到达：她先通过进博会市场监管服务保障微信小程序向指挥部报到，接着按相关流程进行馆内巡查，并将场馆照片上传，填写场内情况……

  这个服务保障微信小程序的部分功能是上海AG真人依托全国市场监管数字化试验区（上海）建设项目为进博会定制开发的智慧系统板块。智慧系统的一头连着馆内巡查工作人员，能够实现定位签到打卡，在工作人员按步骤完成巡馆后还能自动生成馆内巡查报告；一头连着保障组的监控终端，能实时统计汇总馆内相关数据信息，并体现在动态场馆监管地图上。

  “在进博会上，保障组成员都要按要求进行馆内巡查并填写相关报告。之前，我们都是手写报告，不仅费时费力，各组撰写格式和标准各不相同。现在，智慧系统设定的巡馆步骤能够让不同组的工作标准和流程保持一致，不仅巡馆工作变得便利高效，自动保存功能还能让工作有迹可循。”作为8届全勤的进博会“老兵”，沈艳切身感受到智慧系统带来的变化。

  在上海AG真人进博会驻场办公点，大屏幕上展示着进博会场馆地图，每个场馆都显示着馆内巡查人员的数量。

  保障组组长吴申告诉记者，通过这个展馆地图，办公点不仅能掌握每个场馆巡查情况，而且当有突发事件发生时，还能迅速找到距离事发地最近的巡馆人员进行应急处置。

  值得一提的是，该智能系统还接入了场馆附近药店地图及上海市医药企业地图。

  “这样的设计更加便于我们更好地为观众和企业提供服务。”沈艳向记者介绍，在巡查过程中，有专业观众向她咨询青浦区医药企业发展情况，她通过智慧系统调出医药企业地图，向观众展示并讲解，得到好评。

  前置服务：助“进博宝宝”加速破壳

  11月6日，进博会上汉高展台的资生堂专业美发精华喷雾新品发布活动吸引了众多观众的目光，活动现场的座位不仅全部坐满，还有很多观众站在后排。“这款产品什么时候开始上市售卖？”“产品是否计划开拓线下商超销售渠道？”“何时可以签署采购合同？”……新品发布活动后，不少与会者围着工作人员咨询。

  在本届进博会的众多展品中，像这样备受关注的产品还有很多，如诺华公司的放射配体疗法（RLT）镥[177Lu]特昔维匹肽注射液、美敦力的心脏再同步治疗起搏器等，它们不仅是进博会上的展品，还是可以签署合同达成交易意向的商品，被称为“进博宝宝”。

  不少“进博宝宝”之所以能够成功“破壳”，得益于上海AG真人进博会服务保障团队的前置服务。

  以汉高此次展出的上述精华喷雾为例，由于该款化妆品涉及4种原料的复配，在提交备案资料之前，企业对于如何填写化妆品完整版安全评估报告，尤其是如何填写数据类型的引用等并不完全清楚。

  “如果填写有误，备案材料可能存在不完整或不规范的情况，提交之后如果需要修改补充，这款产品上市时间可能将延迟。”汉高消费品牌业务部质量合规总监陈譞告诉记者。

  10月中旬，汉高找到了上海市药监部门寻求帮助。令企业欣喜的是，上海市药监部门不仅告知企业可以通过服务通道与审评专家面对面交流，还安排了专人对接。经过两轮的现场沟通交流，企业顺利提交了备案材料。两个工作日后，该产品就完成了进口普通化妆品备案。

  11月6日，这款产品顺利成为“进博宝宝”，在进博会期间实现“首发”。

  “这款产品原计划是在今年进博会上展出，于2026年正式发布，在上海市药监部门的帮助下，实现了‘首展’即‘首发’。”陈譞说。

  记者了解到，不止是这款产品，雅诗兰黛集团的冻龄白金蕴能黑钻赋活精华油也是在上海市药监部门的指导和帮助下，赶在进博会举办之前完成进口备案，在本届进博会上顺利实现“首发”。

  全程护航：“溢出效应”持续显现

  “您准备进口的化妆品是什么类型的产品？是否在我国属于普通化妆品？”“进口普通化妆品备案需要提交一些资料，您目前已经准备了哪些？”……11月6日，上海AG真人化妆品处的工作人员江科在进博会消费品区化妆品展馆巡查，不到10分钟，就接了4个电话。

  这4个电话，均是来自参展进博会的国际美妆企业。记者看到，尽管很忙，但江科仍然非常耐心地给予了回复。

  在医疗器械及医药保健展区，记者遇到了上海AG真人药品注册处的常云成和药品监管处的宋莉，他们正在向参展企业提供关于药品进口、生产、经营等有关问题的咨询服务。参加过多次进博会服务保障工作的常云成表示，明显感觉跨国医药公司对中国市场持续看好。

  11月7日，郭术廷带队到药械化相关展区巡馆，每到一个展台，他都细心地询问对方有什么需求、在哪些方面还需要上海市药监部门服务等。在美敦力的展台，他看到了美敦力在上海临港新建的智能工厂沙盘，便主动向工作人员询问该工厂竣工日期、生产计划等，尤其是“有没有遇到什么困难”。

  “进博会构建了上海AG真人与药械化企业集中交流的平台，我们希望在保障进博会顺利开展的同时，能为展品变商品、参展商变投资商提供更多助力。”郭术廷这样向记者表示。

  据了解，为了达成这一目标，上海AG真人特别设立了进博会现场咨询服务组，服务组共有6名工作人员，涵盖药、械、化3个领域，企业遇到的注册、备案、转产等问题都能现场咨询、现场获得专业指导。

  而上海市药监部门的努力，也在本届进博会上得到了跨国企业的回应。

  11月6日，波士顿科学在进博会上举办了“跨国械企如何与中国医疗生态双向赋能”主题沙龙。在此次沙龙上，该公司全球供应链中国副总裁吴秀兰表示，2019年是波士顿科学首次参加进博会，火爆的场景让企业看到了中国广阔的市场前景，波士顿科学逐步实现将展品变商品、从参展商变投资商的转变，着手在上海建立生产制造基地。2024年，波士顿科学位于上海临港的中国首个生产制造基地建成，今年4款创新产品的型检样品在临港工厂下线。

  “在此过程中，波士顿科学得到了来自上海市药监部门的大力支持，这为波士顿科学进一步推动产品在中国本土化生产提供了重要助力。”吴秀兰说。

  值得关注的是，这4款产品也在本届进博会期间展出，预计明年在临港工厂实现量产。

图为上海AG真人进博会药械化监管服务保障组成员向观众发放宣传资料。 朱骆岚 摄

  （转载自中国医药报，记者 张一）

---