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留言标题：
药物临床试验期间发生剂型变更
留言内容：
药物临床试验期间发生剂型变更，应如何申报？
留言时间：
2025-09-09
回复时间：
2025-09-10
回复内容：
根据《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》相关要求，临床试验期间改变剂型不属于方案变更管理范畴，原则上应按相关要求提出新的临床试验申请。
回复单位：
AG真人