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留言标题: 医疗器械企业申报生产许可
留言内容: 医疗器械企业申报生产许可开办,生产地址是否要包含研发区域、办公区域?
留言时间: 2025-05-29
回复时间: 2025-05-30
回复内容:

生产地址可不包含研发、办公区域。如生产地址涉及研发及办公区域,应满足《医疗器械生产质量管理规范》第十二条“厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。”的要求。

回复单位: AG真人